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注册路径快速评估

选择目标国（可多国对比）+ 剂型 + BE/CEP + 已通过的 GMP（13 家发证机构）+ 受试人群国别 + 专利情况，输出路径、周期、费用区间、专项判定与缺失文件清单

已有品种和资料？上传后由注册部按 EDQM 十大缺陷框架人工研判，5 个工作日内给你差距清单。上传资料换差距清单 →
同时对比其他市场（可多选，最多再加 5 个）
成熟市场（严格监管）
中东与北非
撒哈拉以南非洲
拉丁美洲
东南亚与南亚
欧亚与欧洲其他

勾选后一次出多个市场的路径 / 周期 / 费用与 GMP 判定，便于横向比选；不勾就是单市场评估。

生产场地已通过的 GMP（可多选，按发证机构）
北美
欧洲
东亚
大洋洲
拉美
中东
东南亚
国际

按实际发证机构勾，不要笼统勾 PIC/S —— 判定按目标国采信清单逐条算：直接采信 / 部分采信（可作参考）/ 不直接采信。 一项都不勾 = 尚未取得任何被认可的 GMP 证书，按最坏情形估算。

用于判断现有 BE 人群能否被目标市场接受 —— 日本、韩国、中国台湾、巴西等通常要求含本地人群的数据。

站内有 410 个品种的专利索引（105 条带到期年）。 未收录的品种会如实标注「未收录」，不会给出推测年份。

左侧选择条件后点击「生成注册路径评估」。

已保存评估（RA 可覆盖 AI 初稿）